Apa Itu BPOM Kosmetik? Simak Sebelum Buat Produk Kosmetik

Apa Itu BPOM Kosmetik – Apakah bisnis Kamu bergerak dalam bisnis obat dan makanan? Jika demikian, Kamu harus berhati-hati untuk mendaftarkan produk Kamu ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sebelum dipasarkan/didistribusikan.

BPOM adalah Badan Pengawas Obat dan Makanan. BPOM bertanggung jawab penuh untuk mengawasi semua distribusi obat dan makanan di Indonesia.

Yuk simak selengkapnya tentang Apa Itu BPOM Kosmetik, kenapa kamu harus mendaftarkan produk kosmetikmu ke BPOM dan proses pendaftaran BPOM di artikel ini!

Apa Itu BPOM Kosmetik?

BPOM adalah singkatan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan. BPOM adalah lembaga yang bertanggung jawab mengatur semua peredaran obat dan makanan di seluruh Indonesia, termasuk kosmetik.

BPOM memiliki visi dan misi untuk mendukung keamanan, mutu dan daya saing produk farmasi dan pangan di Indonesia yang merupakan produk unggulan.

BPOM didirikan pada tahun 2001 berdasarkan Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Fungsi, Kegiatan, Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non Departemen. BPOM merupakan lembaga pemerintah non kementerian yang dikoordinasikan oleh Kementerian Kesehatan.

Fungsi dan Peran BPOM

Merujuk pada Pasal 4 Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 Tentang Pengawasan Obat dan Makanan, BPOM menyelenggarakan fungsi pengawasan obat dan makanan yaitu untuk :

Penerbitan izin edar produk dan sertifikat sesuai dengan standar dan persyaratan keamanan;
Efektivitas/manfaat dan mutu, serta pengujian obat dan makanan menurut ketentuan peraturan perundang-undangan;
Melakukan penelitian dan penyidikan di bidang pengawasan obat dan makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan; dan
Pemberian sanksi administratif sesuai dengan peraturan perundang-undangan.

BPOM berperan dalam memastikan bahwa semua obat dan makanan yang didistribusikan perusahaan kepada masyarakat adalah produk yang aman, karena memenuhi standar dan tidak merugikan konsumen.

Oleh karena itu, konsumen tidak perlu khawatir saat menggunakan produk, obat dan makanan yang sudah memiliki kode BPOM.

Jenis barang yang diawasi oleh BPOM

Pasal 2 Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun, Hal-hal yang dikendalikan oleh BPOM antara lain:

obat-obatan,
bahan obat,
narkotika,
psikotropika,
zat adiktif,
prekursor,
obat tradisional,
suplemen kesehatan,
Kosmetik dan
Pangan olahan.

Fungsi BPOM

Lebih lanjut tentang Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 Tentang badan pengawas obat dan makanan, Ada 3 fungsi utama BPOM yakni :

Melakukan fungsi pengawasan obat dan makanan, Fungsinya meliputi kebijakan, peraturan, petunjuk teknis, pelaksanaan, koordinasi, pelaksanaan dan pengawasan terhadap segala kegiatan yang berkaitan dengan pengawasan obat dan makanan.
Inspeksi sebelum distribusi produk Memastikan bahwa obat dan makanan yang didistribusikan memenuhi standar dan persyaratan keamanan, khasiat/manfaat dan mutu produk.
Mengontrol distribusi produk, hal ini dilakukan untuk memastikan obat dan makanan yang beredar saat ini memenuhi standar dan persyaratan keamanan, khasiat/manfaat, dan kualitas produk, serta tindakan penegakan hukum sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku.

Pengertian Izin Edar BPOM

Izin Edar BPOM adalah persetujuan hasil evaluasi suatu produk obat atau pangan olahan menurut standar keamanan, mutu, dan gizi untuk diedarkan/didistribusikan di Indonesia.

Perolehan izin edar BPOM ini dapat dilakukan dengan mendaftarkan produk pangan modifikasi pada BPOM.

Menurut pasal 5 PBPOM 27/2017, menurut obat dan tempat produksi obat dan makanan, 2 pengelompokan dibagi menjadi beberapa bagian, yang akan diberi nomor izin edar dan tertulis pada kemasannya, yaitu :

kode MD : Untuk pangan yang diproduksi di wilayah Indonesia ditandai “BPOM RI MD“ Proses yang dimaksud dapat dilakukan sendiri atau dengan pihak ketiga dengan menggunakan sistem maklon/kontrak.
kode ML : Untuk pangan olahan impor yang diproduksi di luar negeri dan diimpor ke Indonesia, diberi tanda “BPOM RI ML”.

Izin Produk Kosmetik

Sama halnya dengan obat dan makanan, kosmetik juga memiliki lisensi produk. Menurut Pasal 4 Permenkus No. 1175/Menkus/Per/VIII/2010, untuk menjamin mutu, keamanan, dan nilai kosmetik, industri kosmetik yang memproduksi kosmetik harus memiliki izin produksi.

Izin kosmetik/produk kosmetik diberikan sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan kosmetika. Bentuk dan jenis yang dimaksud dapat dibagi menjadi dua golongan :

Golongan A, izin produksi untuk industri kosmetika yang dapat membuat segala bentuk dan sediaan kosmetika;
Golongan B, Izin produksi untuk industri kosmetika, yang dapat membuat bentuk dan sediaan kosmetik tertentu dengan menggunakan teknologi sederhana.

Produk Industri Kosmetik Golongan A

Dilengkapi dengan persyaratan sebagai berikut :

Memiliki apoteker yang bertanggung jawab;
Adanya fasilitas produksi sesuai dengan produk yang dihasilkan;
Memiliki fasilitas laboratorium; dan
Cara pembuatan kosmetik yang baik (CPKB) harus diterapkan.

Produk Industri Kosmetik Golongan B

Dilengkapi dengan persyaratan sebagai berikut :

Memiliki setidaknya teknisi kefarmasian sebagai penanggung jawab;
tersedianya sarana produksi dengan teknologi sederhana sesuai dengan produk yang dihasilkan; dan
Menurut CPKB, bisa melaksanakan sanitasi dan pendokumentasian.

Izin Edar Kosmetik

Izin edar kosmetik adalah izin untuk kosmetik yang diproduksi oleh produsen dan/atau diimpor oleh importir kosmetik untuk diedarkan di dalam wilayah Indonesia.

Dalam Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1176/Menks/Per/VIII/2010 tentang notifikasi Kosmetika, Setiap kosmetik hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar dari Menteri..

Selain itu, didasarkan pada penilaian keamanan, mutu, keamanan dan kemanfaatan. Izin edar kosmetik berbeda dengan izin edar obat dan makanan. Izin edar kosmetik yang dikeluarkan dalam bentuk Notifikasi.

Sementara itu, kode notifikasi kosmetik ditandai Kode N diikuti oleh 1 huruf dan 11 digit angka. Silahkan perhatikan informasi BPOM di bawah ini untuk lebih jelasnya.

Kode notifikasi kosmetik berlaku selama 3 tahun. Setelah 3 tahun, masa berlakunya berakhir dan pemohon harus mengajukan permohonan untuk memperbarui pemberitahuan.

Proses Pendaftaran produk di BPOM

Proses pendaftaran produk kosmetik di BPOM hanya dapat dilakukan oleh pihak yang sudah menjadi partner legal dari BPOM, yakni pabrik kosmetik. Orang awam atau beautypreneur yang ingin memiliki produk kosmetik dengan brand mereka sendiri, wajib melakukan produksi di pabrik kosmetik dan nantinya Notifikasi akan daftarkan oleh pabrik maklon tersebut.

Disini FLA Internasional Kosmetik menjadi salah satu partner legal yang sudah tersertifikasi CPKB dan termasuk pabrik golongan A. Lokasi di solo membuat biaya maklon bisa lebih terjangkau dibandingkan dengan pabrik di kota besar lainnya. Kamu hanya perlu memberikan konsep produk dan kami akan urus perijinan hingga produk siap edar. Mudah Bukan?

Yuk Hubungi kami melalui WhatsApp dengan klik icon di bawah kanan laman ini.

Cara memverifikasi kode notifikasi kosmetik

Jika Kamu melakukan prosedur di atas, Kamu dapat melakukannya Periksa distribusi kosmetik Secara terpisah melalui halaman https://cekbpom.pom.go.id Juga aplikasi seluler BPOM. Siapa pun termasuk pembeli produk dapat memeriksa kode notifikasi kosmetik ini.

Itulah pengertian secara lengkap Apa Itu BPOM Kosmetik?. Jadi kalau ada pertanyaan Apa Itu BPOM Kosmetik, kamu enggak perlu bingung dan lebih tahu ya. Yuk wujudkan produk kosmetik impian kamu di FLA

FLA Kosmetik

The Key of Lucky